Home » Per il centro sperimentale » Nascita e sviluppo di un farmaco

Nascita e sviluppo di un farmaco

Un farmaco è una sostanza o un’associazione di sostanze impiegata per curare o prevenire una specifica malattia. La molecola chimica che aspira a diventare un farmaco viene sottoposta a una lunga serie di studi al fine di dimostrarne efficacia, sicurezza ed utilità. Scoprire un farmaco contenente un nuovo principio attivo (New Chemical Entity, NCE) e renderlo disponibile sul commercio è un processo che richiede in media circa 10 anni e un investimento di circa un miliardo di euro.

Queste ricerche si articolano in diverse fasi: studi “in vitro” e “in vivo” sugli animali (sperimentazione preclinica) e studi cosiddetti di fase 0, di fase 1, di fase 2 e di fase 3 eseguiti sull’uomo (sperimentazione clinica).

 

Fasi di sviluppo del farmaco

Fig. Fasi

Sperimentazioni per anno e per fase in Italia

Fig. SperIT

 

 

Fonti e articoli correlati

Conducting Clinical Research, A Practical Guide for Physicians, Nurses, Study Coordinators, and Investigators, Judy Stone, M.D., 2006

La sperimentazione clinica dei medicinali in Italia, 12° Rapporto nazionale, 2013, Agenzia Italiana del Farmaco

 

 

Recent Comments

    Aggiornati via email

    Inserisci la tua email per ricevere la notifica sulle nuove pubblicazioni

    Archives