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Studio di Fase 2

Nella fase 2 gli obiettivi sono:

  • La definizione della posologia.

Fase “dose finding”, individuazione della dose adatta al fine terapeutico ricercato verificando la tollerabilità e la sicurezza nel paziente.

  • La determinazione dell’efficacia.

Fase “dose ranging, stima della risposta vs dose somministrata, in modo da analizzare l’efficacia e la sicurezza del farmaco. (more…)

La Sperimentazione Preclinica

La sperimentazione preclinica ha come scopo lo studio del comportamento di una molecola chimica in un organismo vivente complesso al fine di ottenere informazioni preliminari su efficacia, sicurezza, tossicità, farmacocinetica e farmacodinamica, via di somministrazione.

Lo sAICROtudio preclinico di nuove molecole viene condotto:

  • in vitro attraverso diversi saggi biologici (ad esempio, su proteine isolate o su linee cellulari).
  • in vivo sugli animali, allo scopo di vagliarne la sicurezza e la tollerabilità, le tossicità più rilevanti a livello di organo in relazione alla dose efficace.

Il fine è definire  (more…)

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